左乙拉西坦仿制药，一种用于诊疗癫痫的抗癫痫药物。它的存在为患者提供了另一种袭取，不管是原研药开浦兰已经仿制药吉易克，其共同观点齐是匡助患者放浪癫痫发作。在宣武病院的临床数据复旧下，笔者思和全球共享乙拉西坦仿制药疗效和经济性的果真天下谈判情况。

疗效性与安全性，原研药开浦兰与仿制药吉易克无各异

领先，先节略先容一下参与这次果真天下谈判比较的患者基本情况：在2019年3月至2020年1月的一段技术里，宣武病院的电子病历库中有4020位使用左乙拉西坦的患者，其中开浦兰2332东说念主，吉易克1707东说念主。经过严格的匹配经过，最终有1446东说念主到手匹配。匹配后，咱们发当今性别、年齿、单次使用剂量、医保类型及癫痫会诊类型方面，浦兰和吉易克的患者基本一致。

字据谈判数据高傲，在2019.3.23-2020.1.31技术，开浦兰患者握续单药使用率与吉易克比较无统计学各异（25.45% VS. 21.44%，P=0.404）。两组患者的药物握有率基本握平，无统计学各异（48.8% VS. 48.5%，P=0.945）；吉易克患者的≥80%药物握有率（9.26%）稍低于开浦兰（11.46%），但各异无统计学真谛。

一方面，该谈判对握续诊疗的患者进行了分层分析，两组患者的性别、年齿、医保类型、单次剂量及癫痫类型均无统计学真谛，具有可比性。继而统计了3月/6月/9月药物握续诊疗率，详见表1。开浦兰患者3月药物握续诊疗率与仿制组比较无统计学各异（42.07% VS. 33.33%，P=0.189）。患者6月/9月药物握续诊疗率开浦兰比吉易克高，且各异存在统计学真谛（31.73% VS. 17.21%，P=0.014；23.64% VS. 8.61%，P=0.004）；详见表2。

另一方面，该谈判分析了握续诊疗技术剂量极度上调率及初诊用后握续使用率。成果高傲，吉易克剂量极度上调率（2.76%）赫然低于开浦兰（16.98%），各异有统计学真谛（P=0.001）。吉易克的初诊即用率高于开浦兰（79.18% VS. 61.69%，P=0.008），但初诊用后握续使用率两组握平，无统计学各异（44.19% VS. 44.06%，P=1.000），详见表2。

在不雅察期内患者千般换药情况详见表4。有254个患者从原研换为中标药品，其中131个患者换后握续使用；比拟之下， 仅有26个患者从中标药换为原研药，其中14个患者换后握续使用，有6个患者又再行换回了中标药。

可见，在这段技术里，浦兰和吉易克在握续单药使用率和药物握有率方面莫得显贵各异。天然在6月和9月的药物握续诊疗率上，浦兰的施展略好于吉易克，但吉易克在剂量极度上调率上赫然低于浦兰，而在初诊即用率上高于浦兰。

经济性比较：仿制药吉易克更具上风

值得精明的是，开的吉易克药物的DDC值也赫然低于浦兰药品（28.8 VS. 40.09），也标明使用吉易克的患者经济包袱赫然低于使用原研药患者，详见表4。

而战略实践后，左乙拉西坦总使用量较战略实践前同期增多51210g，10.71%，使用金额下落72.96万元，10.15%；带量后年均用度比带量前也赫然下落，且各异有统计学真谛（1695.29±2095.14 VS. 2019.35±2459.85，P=0.000），见表5。

此外，带量后患者日均用药用度DDC也比带量前低，标明带量后患者的经济包袱小于带量前，表6。

在这场与癫痫的握续交往中，左乙拉西坦仿制药不仅证据了其在疗效上与原研药开浦兰的等效性，更在经济性上展现了显贵的上风。宣武病院的果真天下谈判进一步印证了这少量，为患者、大夫以及战略制定者提供了难得的数据复旧。跟着仿制药的束缚越过和国度药品聚拢带量采购战略的长远实践，咱们多情理折服，越来越多的患者将大致以更低的资本获取高质地的诊疗。

在改日，咱们期待更多同样的谈判大致领悟，以科学的气魄和身手，束缚探索和考证仿制药的疗效与安全性，为患者提供愈加千般化和经济的诊疗袭取。同期，咱们也但愿社会大致愈加感性地看待仿制药，予以它们应有的信任和空间，让更多患者受益于医疗科技的越过。

文件起原：国度组织药品聚拢采购中选仿制药疗效与安全性果真天下谈判课题组.国度集采仿制药疗效与安全性评价果真天下谈判证据——以第二、三批集采为例[J].中国医疗保障,2023,(10):5-11.

起原 | 中国医疗保障 七月

裁剪 | 符媚茹 刘新雨

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