智通财经获悉，12月9日，基石药业(02616)告示，公司在第66届好意思国血液学会(ASH)年会上公布管线2.0重磅产物CS5001(ROR1 ADC)针对淋巴瘤的最新临床数据。

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是一种胚胎期酪氨酸激酶样分子，触及多种促进肿瘤信号传导的路线。ROR1在血液系统恶性肿瘤和多种实体瘤中高频过抒发，而在闲居组织中抒发较低或缺失，使得ROR1成为一个有勾引力的肿瘤休养靶点。CS5001是当今已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均不雅察到临床疗效的ROR1 ADC。CS5001公共多中心磨真金不怕火当今仍在好意思国、澳大利亚和中国同步进行，当今剂量递加已完成，近期咱们将动手涵盖多瘤种、具有注册后劲的1b期剂量膨大磋商。

基石药业首席实行官、研发总裁及实行董事杨建新博士暗示：“终点得志咱们的ROR1 ADC在临床上捏续袒露高超的抗肿瘤活性及安全性，本次ASH公布了CS5001在更多晚期淋巴瘤患者中的单药临床数据，这些患者绝大部分还是阅历3线休养失败。咱们在霍奇金淋巴瘤与非霍奇金淋巴瘤中均能不雅察到CS5001令东谈主饱读吹的抗肿瘤活性，卓绝在第8剂量水平(125 μg/kg)13例可评估的晚期B细胞淋巴瘤患者中，ORR更是达到了76.9%，咱们也会在行将开启的1b期磋商中进一步评估和优化该剂量。由于CS5001在侵袭性和惰性淋巴瘤中均已展现初步疗效，咱们愈加慑服CS5001具有广袤的临床成就远景和极大的阛阓竞争力。咱们将加速激动CS5001的成就程度，但愿早日能为淋巴瘤患者带来全新的休养聘用。”

患者基线

33例晚期B细胞淋巴瘤患者，其中包括17例鼓胀大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、11例HL、2例滤泡性淋巴瘤(FL)，1例套细胞淋巴瘤(MCL)，1例边际区淋巴瘤(MZL)及1例高档别B细胞淋巴瘤(HGBCL)。其中84.8%为亚裔患者，其余为非亚裔患者。81.8%的患者之前继承过至少3线的系统性抗肿瘤休养，其中第8剂量组中继承过CART和干细胞移植休养的患者占比各逾越20%。

安全性数据

剂量递加已完成，死心当今在10个剂量水平上均未报告DLT。

图1：TEAE及TRAE(安全性分析集)

灵验性数据

CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令东谈主饱读吹的抗肿瘤活性，在所有剂量水平不雅察到的总体ORR为48.4%；在DL8(125 μg/kg)剂量组的13例可评估患者中，ORR更是达到了76.9%。

关于HL，从起效剂量DL5(50 μg/kg)起至DL9(156μg/kg)的10例可评估患者中，ORR达60.0%，其中包括3例王人备缓解(CR)和3例部分缓解(PR)。DL8(125 μg/kg)的3例可评估患者均达到了客不雅缓解，即2例CR和1例PR。

关于NHL，从起效剂量DL7(100 μg/kg)起至DL9(156μg/kg)的16例可评估患者中，ORR达56.3%，其中包括3例CR(2例DLBCL和1例MCL)以及6例PR(3例DLBCL，1例MZL，1例HGBCL和1例FL)。在DL8(125 μg/kg)的10例可评估患者中不雅察到显然更高的ORR，为70.0%。

图2：靶病灶自基线最好百分比变化(HL：n=11；NHL：n=13*)

图3：至缓解技艺及缓解捏续技艺(HL: n=11； NHL: n=16*)

CS5001公共多中心磨真金不怕火当今仍在好意思国、澳大利亚和中国同步进行，剂量递加已完成，针对DL8(125 μg/kg)和DL9(156 μg/kg)的捏续评估还在进行中，近期咱们将动手涵盖多瘤种、具有注册后劲的1b期剂量膨大磋商。